分析 197,921 筆理賠處方資料揭示免疫相關不良事件

背景

免疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitor, ICI）可能引發免疫相關不良事件（immune-related adverse events, irAE），但現行臨床指引較少說明如何依據患者個別條件與病情，選擇不同藥物以緩解 irAE。

雖然已有多項 irAE 相關研究發表，但多數研究僅涵蓋數百例患者，樣本數不足以支援更細緻的分析。少數研究使用健保申報資料，例如 ICD-9 與 ICD-10 診斷碼進行分析，但不良事件可能存在漏編或錯誤編碼問題，不僅可能高估嚴重不良事件，也容易受到申報政策影響。

因此，除了診斷編碼之外，仍需要透過其他具代表性的變項進行分析。本研究運用大型健保資料庫中的用藥資料，探討 irAE 及其相關治療方式。

方法

本研究使用 2017 至 2019 年台灣全民健康保險資料庫 ( National Health Insurance Database, NHIDB ) 資料。

• 實驗組包含 2,474 名接受 PD-1 抑制劑治療的患者，包括納武利尤單抗 ( Nivolumab ) 、帕博利珠單抗 ( Pembrolizumab ) 及阿替利珠單抗 ( Atezolizumab ) *

• 控制組則包含 6,207 名接受含鉑化學治療的患者，並排除同時使用其他癌症藥物者

• 以勝算比 ( Odds Ratio, OR ) 比較兩組 irAE 相關事件與用藥的發生頻率

* 研究期間僅含上述三種藥物。

結果

在 NHIDB 資料中，苯海拉明 ( diphenhydramine ) 與止痛藥是癌症患者最常使用於緩解不良反應的藥物。兩組之間僅有醯替苯胺類 ( anilides ) 藥物出現重疊，其中主要為乙醯胺酚 ( paracetamol ) 。

其他藥物，特別是類固醇相關藥物，例如甲狀腺激素與皮質類固醇，則主要用於處理免疫相關不良事件。

結論

本研究揭示臨床醫師在實際照護中如何透過藥物處理 irAE。相較於過去相關研究，本研究涵蓋更大規模的患者資料，顯示大型健保資料庫可進一步應用於 irAE 研究，包括分析人口學特徵與治療模式，並可作為未來臨床指引制定、醫學教育與臨床決策支援的參考依據。

Jeremiah Gordon Scholl, An Jim Long, and Yu-Chuan (Jack) Li, Reveal irAE by analysis of 197,921 claim-based prescriptions, Journal of Clinical Oncology, 202341:16_suppl, e13639